EU GDP (Good Distribution Practice)

Certificado de “Buenas Practicas de Distribución” de Medicamentos

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EU GDP

Not accredited
Provided by: LL-C (Certification) Czech Republic a.s.

Para garantizar la calidad adecuada de los medicamentos para los usuarios finales, es necesario cumplir con los requisitos de fabricación y distribución. Estos están cubiertos por la norma EU GDP: Good Distribution Practice.

Los requisitos para una Good Distribution Practice” se basan en los requisitos legales de la República Checa (Decreto No. 229/2008 Sb., Sobre la fabricación y distribución de medicamentos) y las Directrices de la Comisión Europea sobre Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos de Uso Humano (Directiva 2013 / C 343/01).

Se recomienda la certificación de Good Distribution Practice” a todas las empresas involucradas en la cadena de suministro en la industria farmacéutica.

Requerimientos del GDP

  • Suministro de un documento de entrega que contenga toda la información necesaria.
  • Condiciones apropiadas para el almacenamiento y transporte de medicamentos.
  • Mantenimiento adecuado de registros para garantizar la trazabilidad de la información.

Beneficios de la certificación

  • Obtendrá certificación internacionalmente reconocida.
  • Cumplimiento de los requisitos de la norma.
  • Cumplimiento de los requisitos de la UE para el almacenamiento y la distribución de medicamentos.
  • Mayor confianza de los clientes y usuarios finales.
  • Calidad comprobada de medicamentos, desde la fabricación hasta la distribución.
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La certificación más solicitada

ISO 9001

ISO 14001

ISO 45001

ISO 27001

ISO 22301

ISO 20000

¿Desea obtener más información sobre la certificación de GDP: “Good Distribution Practice” en su organización? Por favor contáctenos y podemos proporcionarlo.

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